2024年度第4四半期の総収益は対前年比3％増の25億ドル； GAAP希薄化後のEPSは対前年比7％増の1.83ドル； 非GAAP希薄化後のEPSは対前年比17％増の3.44ドル
2024年度通年の総収益は対前年比2％減の97億ドル； GAAP希薄化後のEPSは対前年比40％増の11.18ドル； 非GAAP希薄化後のEPSは対前年比12％増の16.47ドル
既存の製品ポートフォリオの継続的な進捗により、長期的で持続可能な成長という目標に向け新たな基盤を構築
- 2024年度第4四半期の市場に流通するレケンビの全世界の製品収益は約8700万ドルで、うち米国で市場に流通する製品収益は約5000万ドルとなり連続的成長が順調に継続
- 最近上市した製品の2024年度第4四半期の収益が、多発性硬化症治療薬の対前年比での減収を引き続き相殺
- 全世界のSKYCLARYSの収益は約1億200万ドルで堅調な処方の拡大が継続； 全世界でSKYCLARYSの治療を受けた患者数が2023年末と比較してほぼ倍増； 米国のSKYCLARYSの収益は流通在庫とメディケアの割引制度の影響により約7100万ドル
主要な開発プログラムを推進し、数十億ドルの収益が見込める後期段階のパイプラインを支援
- レケンビの静注維持投与がFDAにより承認； 同剤の皮下注射製剤維持投与に関する生物製剤承認申請をFDAが受理、FDAによる審査期限日は2025年8月31日
- ダピロリズマブ ペゴルについて、全身性エリテマトーデスを対象とした2つめの第III相臨床試験を開始； 良好な結果を出した同剤の1つめの第III相臨床試験の詳細を米国リウマチ学会年次学術集会で発表
- FDAとEMAがSMA治療薬であるヌシネルセン（スピンラザ）の高用量レジメンの承認申請を受理； FDAによる審査期限日は2025年9月22日
- EUでフェルザルタマブが固形臓器移植およびIgA腎症において希少疾病用医薬品に指定
2025年度通年の業績ガイダンス： 非GAAP希薄化後のEPSは15.25ドルから16.25ドルとなる見込み
- 2025年度通年の総収益は2024年度通年と比較して恒常為替レートで一桁台半ばのパーセンテージで減収の見込み
バイオジェン（NASDAQ： BIIB)は2025年2月12日に2024年度第4四半期と通年の業績を発表しました。これについて、社長兼最高経営責任者(CEO)のクリストファー・A. ヴィーバッハーは次のように述べています：
「2024年は私たちが長期的で持続可能な成長をめざす上で重要な年でした。長期的に大きな機会があると考えるレケンビを含む一連の新製品発売によって、収益の継続的な拡大を達成しました。また、2030年代まで成長を牽引する見込みがあると確信する有望な新薬候補を優先している開発後期段階のパイプライン全体で、主要な開発マイルストーンを達成しました。財務上の管理を厳格に行ったおかげで、将来の成長ドライバー候補にリソースを再配分することで事業費の再構築が可能になりました。これらの主要な戦略的要素の継続的な実行とともに事業開発に対する規律ある取り組みによって、革新的医薬品を患者様にお届けすることで株主の皆様に長期的価値をもたらすことができると考えています」。
業績ハイライト
| Q4 '24 | Q4 '23 | △ | △(CC*) | FY '24 | FY '23 | △ | △(CC*) | |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| 総収益（単位： 百万ドル） | $2,455 | $2,386 | 3% | 2% | $9,676 | $9,836 | (2)% | (2)% |
| GAAP希薄化後EPS | $1.83 | $1.71 | 7% | N/A | $11.18 | $7.97 | 40% | N/A |
| 非GAAP希薄化後EPS | $3.44 | $2.95 | 17% | N/A | $16.47 | $14.72 | 12% | N/A |
注： 前年同期比の増/（減）を変化の割合で表記
N/A = 該当値なし
*恒常為替レート（CC）での収益増減の変化（%）は外国為替レートの変化および金融ヘッジ利益または損失による影響を除外して表記。当期の外国為替での収益値は前年末の為替レートで米国ドルに変換。
GAAPと非GAAPの業績指標の調整は本プレスリリース（英文オリジナル）の末尾に表4として記載。
収益サマリー
| （単位： 百万ドル、％を除く） | Q4 '24 | Q4 '23 | △ | △(CC#) | FY '24 | FY '23 | △ | △(CC#) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| MS治療薬の収益(1) | $1,070 | $1,168 | (8)% | (9)% | $4,350 | $4,662 | (7)% | (7)% |
| 希少疾患治療薬の収益(2) | $535 | $472 | 13% | 15% | $1,988 | $1,803 | 10% | 11% |
| バイオシミラー製品の収益 | $202 | $188 | 7% | 4% | $793 | $770 | 3% | 2% |
| その他製品の収益(3) | $26 | $4 | NMF | NMF | $83 | $12 | NMF | NMF |
| 全医薬品収益 | $1,833 | $1,832 | —% | —% | $7,214 | $7,247 | —% | —% |
| 抗CD20治療薬プログラムの収益 | $465 | $436 | 7% | 7% | $1,750 | $1,690 | 4% | 4% |
| アルツハイマー病治療薬の提携からの収益(4) | $27 | $2 | NMF | NMF | $60 | $— | NMF | NMF |
| 委託製造、ロイヤリティおよびその他の収益 | $130 | $117 | 12% | 9% | $653 | $899 | (27)% | (28)% |
| 総収益 | $2,455 | $2,386 | 3% | 2% | $9,676 | $9,836 | (2)% | (2)% |
注： 前年同期比の増/（減）を変化の割合（％）で表記。四捨五入により数値合計および再計算が一致しないことがあります。
NMF = 意味のない数値
(1) MS（多発性硬化症）治療薬： テクフィデラ®、VUMERITY®、アボネックス®、PLEGRIDY®、タイサブリ®、FAMPYRA™
(2) 希少疾患治療薬： スピンラザ®、SKYCLARYS®、QALSODY®
(3) その他製品： ZURZUVAE™、アデュヘルム®、FUMADERM™
(4) 「レケンビ®に関する提携」からの、ロイヤリティを含めたバイオジェンに帰する製品収益、および売上原価の50%を含みます。
- 2024年度第4四半期および通年のZURZUVAEの収益は、それぞれ約2300万ドルと約7200万ドルでした。
経費サマリー
| (単位： 百万ドル、％を除く) | Q4 '24 | Q4 '23 | △ | FY '24 | FY '23 | △ |
|---|---|---|---|---|---|---|
| GAAP 売上原価* | $583 | $618 | 6% | $2,310 | $2,533 | 9% |
| 総収益に対する割合% | 24% | 26% | 24% | 26% | ||
| 非GAAP 売上原価* | $540 | $587 | 8% | $2,137 | $2,502 | 15% |
| 総収益に対する割合% | 22% | 25% | 22% | 25% | ||
| GAAP研究開発費 | $532 | $571 | 7% | $2,042 | $2,462 | 17% |
| 非GAAP研究開発費 | $528 | $568 | 7% | $1,930 | $2,262 | 15% |
| GAAP販売・一般管理費 | $680 | $609 | (12)% | $2,404 | $2,550 | 6% |
| 非GAAP販売・一般管理費 | $673 | $588 | (14)% | $2,340 | $2,277 | (3)% |
注： 前年同期比の増/（減）を変化の割合（%）で表記
*取得済無形資産の償却および減損を除きます。
2025年度通年の業績ガイダンス
2025年度通年について、バイオジェンは非GAAP希薄化後のEPSとして下記のガイダンスを提供します：
| 2025年度通年 業績ガイダンス | |
|---|---|
| 非GAAP希薄化後EPS | $15.25 から $16.25 |
最近の主な出来事
- 開発パイプラインの優先順位付けを目指す進行中の取り組みの一環として、バイオジェンは早期アルツハイマー病を対象とするBIIB113、早期パーキンソン病を対象とするBIIB094、多系統萎縮症を対象とするBIIB101、糖尿病性抹消神経障害に伴う疼痛を対象とするBIIB143（cemdomespib）の開発中止を決定しました。
- 2025年2月、Royalty Pharma plcはlitifilimabについてバイオジェンが研究開発の資金として最大2億5000万ドルを提供する契約を締結したことを発表しました。規制当局の承認を取得した場合、Royalty Pharma plcは承認マイルストーンと該当する正味売上高に対する一桁台半ばのロイヤリティを受領することができます。
バイオジェンについて
1978年の創立以来、バイオジェンは世界をリードするバイオテクノロジー企業で、患者さんの人生を変革し、株主や私たちのコミュニティに価値をもたらす新薬をお届けするために革新的なサイエンスを開拓しています。私たちは優れた治療アウトカムをもたらすファースト・イン・クラスの治療薬や治療法を推進するために、人類の生物学に対する深い理解を応用し、異なるモダリティを活用します。私たちは長期的な成長をもたらすために投資利益率のバランスを考慮した上で、果敢にリスクを取るというアプローチを採択しています。
バイオジェンに関する情報については、https://www.biogen.com/およびSNS媒体X, LinkedIn, Facebook, YouTubeをご覧ください。